在政策收緊與市場競爭的雙重擠壓下，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型已從“選擇題”變?yōu)?ldquo;必答題”，而打通這條路的關(guān)鍵，正是將合規(guī)深度嵌入智能運營的每個環(huán)節(jié)。
在全球醫(yī)藥監(jiān)管門檻持續(xù)升高、國內(nèi)帶量采購常態(tài)化推進的今天，醫(yī)藥企業(yè)(含醫(yī)療器械企業(yè))不僅需要應(yīng)對日益嚴(yán)格的GMP/GSP/UDI監(jiān)管、計算機化系統(tǒng)驗證要求，還要在激烈的市場競爭中實現(xiàn)持續(xù)增長。
傳統(tǒng)的數(shù)智化工具往往只能解決局部問題，而醫(yī)藥企業(yè)需要的是能夠覆蓋全鏈條、兼顧合規(guī)與效率的整體解決方案。
用友YonSuite以“流程×數(shù)據(jù)×AI”三位一體驅(qū)動，以“基礎(chǔ)飛輪”+“醫(yī)藥行業(yè)飛輪（細分為生物制藥行業(yè)飛輪+醫(yī)療器械行業(yè)飛輪）”，為醫(yī)藥行業(yè)提供了一條從基礎(chǔ)應(yīng)用到行業(yè)深化應(yīng)用的智能化轉(zhuǎn)型路徑。
1
破解醫(yī)藥/醫(yī)療器械行業(yè)
“不可能三角”：合規(guī)、效率與成本
醫(yī)藥行業(yè)長期面臨合規(guī)、效率與成本的“不可能三角”難題。國內(nèi)外監(jiān)管日趨嚴(yán)格，EM飛行檢查頻率提升，F(xiàn)DA數(shù)據(jù)完整性審查趨嚴(yán)，而國內(nèi)飛檢、兩票制、帶量采購等政策更擠壓著企業(yè)利潤空間。
醫(yī)藥企業(yè)的核心痛點主要集中在三個方面：質(zhì)量管理體系執(zhí)行效率低下、全鏈條追溯難實現(xiàn)、以及集團內(nèi)GMP與GSP組織協(xié)同困難。
面對這些問題，YonSuite以“任意切入，快速見效”的輕量化SaaS模式降低門檻，讓醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)實際需求，從財務(wù)、營銷、質(zhì)量管理等關(guān)鍵場景快速啟動，靈活驗證成效；基于統(tǒng)一的平臺，讓用戶隨需組合按需使用各類云服務(wù)，實現(xiàn)符合GSP要求的營銷組織與后端滿足GMP生產(chǎn)組織的數(shù)據(jù)協(xié)同確保管理閉環(huán)全程追溯；而這些深度嵌入業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的AI智能應(yīng)用，則全面提升運營效率，從而實現(xiàn)讓醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)在合規(guī)、效率與成本投入上最佳平衡。
2
精準(zhǔn)出擊:
覆蓋醫(yī)藥行業(yè)四大核心場景
智能合規(guī)：
符合GMP/GSP要求的全鏈路質(zhì)量管理
YonSuite創(chuàng)新性地將質(zhì)量管理與保證系統(tǒng)、文控管理系統(tǒng)、培訓(xùn)管理系統(tǒng)、電子批記錄系統(tǒng)與產(chǎn)供銷業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行深度整合，形成一體化解決方案。
法國制藥企業(yè)Mayoly中國公司借助YonSuite，基于中國和海外GMP法規(guī)要求，構(gòu)建了供應(yīng)鏈與生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)平臺，并完成計算機化系統(tǒng)驗證，實現(xiàn)了業(yè)財一體化運營。
全程可溯：醫(yī)療器械UDI全生命周期管理
針對三類醫(yī)療器械“無碼不流通”的監(jiān)管要求，YonSuite提供UDI賦碼、打碼、掃碼全流程能力，一站式解決追溯難題。
迪奧醫(yī)學(xué)作為國內(nèi)首家能獨立生產(chǎn)聚氨酯材質(zhì)三向瓣膜導(dǎo)管的專精特新企業(yè)，通過YonSuite實現(xiàn)了從原料采購到臨床耗用的全流程掃碼操作。
“現(xiàn)在通過UDI系統(tǒng)，質(zhì)量問題定位時間從3天縮至10分鐘，國家合規(guī)檢查時，每一根導(dǎo)管的記錄一目了然。”迪奧醫(yī)學(xué)質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示。
集團協(xié)同：GMP與GSP組織一體化管理
針對集團型醫(yī)藥企業(yè)中生產(chǎn)組織與流通組織的協(xié)同管理難題，YonSuite的多組織一體化特性，讓企業(yè)能夠在一個平臺上創(chuàng)建多個相互獨立的GMP或GSP組織，兼顧協(xié)同與自主。
世紀(jì)康泰通過部署用友YonSuite，從IPO合規(guī)為出發(fā)點遵循飛輪原理不斷豐富數(shù)智化場景，實現(xiàn)了從數(shù)據(jù)孤島到智能閉環(huán)的跨越，產(chǎn)供銷業(yè)務(wù)財務(wù)一體化管理，生產(chǎn)過程符合GMP規(guī)范、產(chǎn)品經(jīng)營符合GSP、出入庫環(huán)節(jié)掃描UDI，提升出入庫效率。
AI賦能：
從“人驅(qū)動”到“系統(tǒng)自驅(qū)”的智能升級
YonSuite將企業(yè)流程、數(shù)據(jù)與大模型深度融合，讓AI技術(shù)真正成為助推企業(yè)增長的新動力。醫(yī)藥企業(yè)可快速自主搭建AI Agent和AI工作流程，釋放AI的應(yīng)用價值。
歐普特基于YonSuite的智能分析及低代碼能力，自動對各類經(jīng)營數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計和分析，可視化看板實時呈現(xiàn)，提升數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、實時性，輔助領(lǐng)導(dǎo)決策。
3
實踐見證：
醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型的成效與價值
迪奧醫(yī)學(xué)通過YonSuite的應(yīng)用，實現(xiàn)了計劃編制效率提升83%，成本精細到批次/工序級，車間報工效率提升80%，導(dǎo)管不良率從3.5%降至1.2%，因環(huán)境、工序問題導(dǎo)致的返工減少60%。
澤橋醫(yī)療以數(shù)智化重塑醫(yī)療服務(wù)，通過YonSuite實現(xiàn)業(yè)財一體、項目精準(zhǔn)管控，讓降本增效從口號變?yōu)楝F(xiàn)實，效率提升最高達100%，證明優(yōu)質(zhì)服務(wù)與低成本可兼得。
知微生物通過和YonSuite的合作，公司實現(xiàn)從請購、訂單、入庫、掛賬、發(fā)票到結(jié)算，各環(huán)節(jié)企業(yè)采購線上聯(lián)動管理。同時采購管理和財務(wù)系統(tǒng)一體化，大大提升了公司自動化與智能化水平，實現(xiàn)供應(yīng)鏈精細化和數(shù)智化。
從“通用飛輪”到“生物制藥行業(yè)飛輪”“醫(yī)療器械行業(yè)飛輪”，YonSuite數(shù)智飛輪3.0已不再是一個簡單的技術(shù)工具，而是醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)合規(guī)與效率雙軌并進的驅(qū)動力量。
醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)智化已不再是簡單的技術(shù)升級，而是關(guān)乎企業(yè)生存與發(fā)展的核心戰(zhàn)略。YonSuite正助力中國醫(yī)藥企業(yè)跨越周期、穩(wěn)健增長，在全球醫(yī)藥舞臺上釋放中國“智藥”的硬核力量。
